BLOG

Kalite Kayıtları

Denetçinin klasör yerine ekrandan baktığı kayıtlar: yürürlükteki doküman, onay, okundu kaydı, cihaz, personel ve stok.

Geri Çekilen Form Neden Doldurulmamalı?

Eski formun yazıcıda durması, laboratuvarın iki kayıt düzeniyle çalıştığı anlamına gelir. Yeni kayıt yalnız yürürlükteki revizyondan açılır.

Yayınlanan talimat, okumayan personelde açık görev olarak kalır. Kayıt, eğitim kartındaki kişiyle aynı kimliği kullanır.

Onay, dosyanın sonuna imza taraması yapıştırmak değildir. Sırası bozulmayan ve reddi gerekçeli bir rotadır.

Madde 8.3, dosyanın durduğu yeri değil, hangi sürümün yürürlükte olduğunu ve eskisinin kullanımdan çekildiğini sorar.

Stok sayımı tek başına yetmez. Hangi lotun hangi numunede bittiği yazılmazsa hatalı bir şişenin izi bulunamaz.

Eğitime katılmak, o metoda sonuç girmeye yetmez. Yetki, gözlem veya karşılaştırma sonrası matrise işlenir ve iş emri bu listeyi okur.

İç denetim, dış denetimden önce laboratuvarın kendi kaydına bakmasıdır. Plansız ve bulgusuz geçen tur, bakılmamış demektir.

DÖF bir form doldurma işi değildir. Ne bozuldu, nedeni neydi, ne yapıldı ve aynı iş bir daha nasıl yakalanacak, aynı kartta durur.

Kalibrasyon, sertifikayı klasöre kaldırmak değildir. Sonraki tarih gelmeden uyarı veren ve tarihi geçen cihazı sonuçtan ayıran bir karttır.

Revizyon, dosyanın sonuna “güncellendi” yazmak değildir. Ne değişti, kim onayladı ve kim yeni hali okudu, kartta durur.

Doküman yönetimi, dosyayı buluttan paylaşmak değildir. Hangi revizyonun yürürlükte olduğu ve eskilerin çekildiği kayıtlıdır.