KolayLab
Ücretsiz Demo arrow_forward
MODÜL 02 Kalite Sistemi

Laboratuvarlar için Doküman Yönetim Sistemi

Yürürlükteki prosedür tek olsun. Eski form dolmasın, revizyon farkı kaybolmasın, analist yeni SOP’u okuduğunu sisteme yazsın.

Bu modülün demosunu planla arrow_forward Paketleri karşılaştır

verified_user ISO/IEC 17025 madde 8.3 ile ilişkili kayıt düzeni

Onay 3 adım Hazırlayan, kontrol, kalite
Revizyon Redline Kelime bazında fark
Dağıtım Okundu Analist bazında kayıt

Bu modül laboratuvarda neyi değiştirir?

Akredite laboratuvarda doküman, klasörde duran bir PDF değildir. Yürürlükteki revizyon bellidir, eski revizyon kullanımdan kalkmıştır ve ilgili personel yenisini okuduğunu kayıt altına almıştır. KolayLab DYS bu üç şartı aynı kartta tutar.

Standart çalışma prosedürü, analiz talimatı ve form aynı onay zincirinden geçer: hazırlayan, birim sorumlusu ve kalite müdürü. Onay tamamlanmadan belge yürürlüğe girmez. İki revizyon arasındaki değişiklik kırmızı çizgi olarak açılır; denetçi “ne değişti” sorusuna dosya karşılaştırarak değil, kayıt üzerinden yanıt verir.

Geri çekilen form sistemde doldurulamaz. Yeni SOP yayınlandığında ilgili analistlere okundu ve anlaşıldı görevi düşer. Bu kayıt, eğitim ve yetkinlik modülündeki kişiyle aynı kimliği kullanır. ISO/IEC 17025 madde 8.3 doküman kontrolü böylece klasör denetimine kalmaz.

Öne çıkan yetenekler

check_circle

Versiyon ve kırmızı çizgi

Her kayıt bir revizyon numarası taşır. İki sürüm yan yana açılır, değişen cümle işaretlenir. Yürürlük tarihi ve gerekçe aynı kartta durur.

check_circle

Sıralı dijital onay

Hazırlayan, kontrol eden ve kalite müdürü sırası bozulamaz. Bir adım tamamlanmadan sonraki imza açılmaz. Reddedilen belge gerekçesiyle hazırlayana döner.

check_circle

Geri çekilmiş belge kilidi

Yürürlükten kalkan form listede görünür ama doldurulamaz. Laboratuvar yanlışlıkla eski revizyonla kayıt açamaz.

check_circle

Okundu ve anlaşıldı

Yeni SOP, tanımlı birimdeki analistlere görev olarak gider. Okumayan personel listesi kalite ekranında açık kalır.

Laboratuvarda nasıl işler?

  1. 01

    Taslak

    Prosedür veya form taslak olarak açılır. Önceki revizyon kilitli kalır, laboratuvar onu kullanmaya devam eder.

  2. 02

    Onay zinciri

    Hazırlayan gönderir, birim sorumlusu kontrol eder, kalite müdürü yürürlüğe alır.

  3. 03

    Yayın ve dağıtım

    Eski revizyon arşive çekilir. İlgili personele okundu görevi oluşur.

  4. 04

    Denetim izi

    Kim, hangi revizyonu, hangi tarihte onayladı ve kim okudu; tek karttan dökülür.

Kimler için?

Kalite müdürü ve doküman sorumlusu, iç tetkik öncesi “hangi SOP yürürlükte” sorusunu klasör karıştırmadan yanıtlamak istediğinde bu modülü kullanır. Birden fazla birimi olan laboratuvarlarda aynı talimatın iki farklı çıktısı dolaşmaz.

Modül tek başına da açılır, diğer KolayLab modülleriyle aynı numune ve personel kaydını paylaşır. Fiyatlandırma için paketler sayfasına, tüm başlıklar için çözümler listesine bakabilirsiniz.

Sık sorulan sorular

Eski Word ve PDF prosedürler sisteme alınır mı?

Alınır. Mevcut dosya ilk revizyon olarak yüklenir, yürürlük tarihi ve onaylayanlar işlenir. Sonraki değişiklikler sistem içinden ilerler, böylece geçmiş klasörle yeni düzen birbirine bağlanır.

Personel eski formu doldurabilir mi?

Hayır. Geri çekilen form doldurulmaya kapatılır. Yalnızca yürürlükteki revizyon yeni kayıt açar. Eski kayıtlar kendi revizyon numarasıyla arşivde kalır.

ISO 17025 madde 8.3 neyi şart koşar?

Dokümanların oluşturulması, güncellenmesi, yürürlükten kaldırılması ve ilgili kişilere ulaşması kontrol altında olmalıdır. DYS bu döngüyü onay, versiyon ve okundu kaydıyla gösterir.

Birlikte kullanılan modüller

MODÜL 03

Ekipman ve Kalibrasyon Yönetimi

Cihaz sonucu elle tabloya yazılmasın. Kalibrasyonu dolan terazi, süresi biten HPLC ve bakımı geciken etüv analize kapalı kalsın.

İncele arrow_forward MODÜL 04

Envanter ve Kimyasal Sarf Yönetimi

Şişenin lotu, açılış tarihi ve kalan miktarı bilinsin. Süresi geçen standartla analiz başlamasın, kritik stok haftalar sonra fark edilmesin.

İncele arrow_forward MODÜL 05

Uygunluk ve ISO 17025 Kalite

Uygunsuzluk bir e-postada kaybolmasın. Kök neden, faaliyet, sorumlu ve kapanış tarihi aynı DÖF kartında izlensin.

İncele arrow_forward

Kendi numune akışınızla deneyin

15 dakikalık demoda bu modülü laboratuvarınızın cihaz, form ve rapor düzenine göre açıyoruz.

Ücretsiz demo talep et arrow_forward