SOP Revizyonu ve Yürürlükteki Talimat

SOP, standart çalışma talimatıdır. Revizyonu, bu talimatın hangi cümlesinin değiştiğini gösterir. Tüm dosyayı yeniden kaydedip eski hali çöpe atmak, değişen adımı gizler. Denetçi farkın ne olduğunu sorar.

Değişiklik maddesi kısa ve açık yazılır

“Gözden geçirildi” yeterli bir maddedir denemez. İnkübasyon süresinin, tartım toleransının veya rapor cümlesinin değiştiği satır olarak yazılır. Onay, kalite veya laboratuvar sorumlusu gibi prosedürde adı geçen kişidedir. Yazan kişi kendi talimatını tek başına yürürlüğe almaz.

Yeni revizyon, eskisine numara verir. Revizyon 4, revizyon 3’ün yerine geçer. İki yürürlük aynı anda açık kalmaz. Geçiş günü tezgahtaki basılı sayfa toplanır.

Yeni talimat okunmadan iş açılmaz

Analizi etkileyen değişiklik, o işi yapan kişilerin okuma veya kısa eğitim kaydına bağlanır. Kayıt yoksa sistem o personele iş açmamalı ya da en azından eksik okumayı göstermelidir. Eğitim ile doküman ayrı klasörlerde birbirini tanımazsa bu bağ kurulamaz.

• Değişen madde yazılır.
• Onay yetkili kişidedir.
• Tek yürürlük vardır.
• Etkilenen personelin okuma kaydı durur.

Acil bir düzeltme bile ertesi güne not bırakılarak değil, aynı revizyon akışıyla çıkar. Tezgâh üstü yapışkan not, talimatın gizli bir revizyonu haline gelir.