Laboratuvar Dokümanında Onay Rotası Nasıl İşler?

Doküman onay rotası, taslağın kimde beklediğini ve hangi adımın bittiğini gösterir. Laboratuvarda bu sıra genelde üç kişidir: hazırlayan, birim sorumlusu ve kalite müdürü. Yazan kişi kendi talimatını tek başına yürürlüğe almaz.

Sıra atlanmaz

Hazırlayan taslağı gönderir. Birim sorumlusu kontrol etmeden kalite adımı açılmaz. Kalite müdürü onaylamadan belge yürürlüğe girmez. Önceki revizyon bu süre boyunca kilitli kalır. Laboratuvar, onay bitene kadar eski yürürlükle çalışmaya devam eder.

Ret, sessiz bir geri dönüş değildir. Hangi maddenin neden uygun bulunmadığı yazılır ve belge hazırlayana döner. Gerekçesiz ret, aynı taslağın ertesi gün yeniden dolaşmasına yol açar.

İmza taraması rota değildir

PDF’nin son sayfasına atılmış bir imza, kimin hangi sırayla baktığını ve neyi reddettiğini göstermez. Rota kaydı kişi, tarih ve sonuç taşır. İki revizyon arasındaki fark da aynı kartta durur. Denetçi “ne değişti” sorusuna dosya karşılaştırarak değil, bu kayıttan yanıt verir.

• Hazırlayan kendi belgesini tek başına yayınlamaz.
• Bir adım bitmeden sonraki imza açılmaz.
• Ret gerekçeyle hazırlayana döner.
• Onay bitmeden eski revizyon yürürlükte kalır.

Acil bir düzeltme de aynı rotadan çıkar. Tezgâh üstü not veya mesajlaşma grubundaki cümle, gizli bir onay haline gelmez.