ISO 17025 Teknik Kayıtlar Nasıl Tutulur?
· · KolayLab
ISO 17025 teknik kayıt, bir deneyin sonucunu sonradan yeniden anlamaya yetecek bilgidir. Numune kimliği, tarih, uygulayan kişi, kullanılan cihaz, ham veri ve rapora giden değer birlikte durur. Yalnızca son PDF teknik kayıt değildir.
Kayıtta bulunması gerekenler
Numune numarası kabuldeki barkod ile aynıdır. Metot, o gün yürürlükte olan revizyondur. Cihaz, seri numarası ve kalibrasyon durumu ile anılır. Ortam şartı metodun şart koştuğu yerde yazılır. Hesap varsa formülün girdileri de durur. Yalnızca “uygun” yazısı, hesabı yeniden kurmaz.
Düzeltme, eski değeri yok etmez. Üstü çizilen rakamın yanında yeni değer, düzelten kişi ve saat durur. Elektronik kayıtta bu, alanın eski halinin günlükte kalmasıdır. Silinen hücre, denetçiye boş bir hikâye bırakır.
Ham veri nerede saklanır?
Cihaz çıktısı, tartım fişi veya sayım tablosu numune kartına bağlıdır. Ortak bir “ham veri 2026” klasörü, dosya adı numune numarası değilse bağ sayılmaz. Bağ, kişinin hafızasına emanet edilmez.
- Numune numarası kabulden rapora değişmez.
- Ham veri kartın ekinde durur.
- Düzeltmede eski değer görünür.
- Kayıt, işi yapan kişiyi ve saati taşır.
Saklama süresi laboratuvarın kendi prosedüründe ve müşteri veya resmi işin şartında yazılır. Süre dolmadan kayıt silinmez. Süre dolunca da izinsiz toplu silme yerine, prosedürdeki imha kaydı işletilir.
Kayıt izini uygunluk modülünde görün arrow_forward
Sık sorulan sorular
PDF raporu teknik kayıt yerine geçer mi?
Geçmez. Rapor sonucun iletildiği belgedir. Teknik kayıt, o sonucun ham verisini ve düzeltme izini de tutar.
Elektronik kayıtta imza şart mı?
Kayıt, değiştiren kişiyi ve zamanı göstermelidir. Rapor onayı ayrıca e-imza ile kilitlenebilir. İkisi aynı düğme değildir.