ISO 17025 Nedir? Gıda Laboratuvarı için Kısa Rehber

ISO/IEC 17025, deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının yetkinliği için uluslararası standarttır. Gıda laboratuvarında anlamı şudur: Sonuç, yetkili personelin, uygun cihazın ve geçerli metodun kaydıyla birlikte üretilir. Standart bir yazılım markası değildir.

Standart laboratuvardan ne ister?

Personel yetkin olur. Cihaz izlenir ve kalibrasyonu takip edilir. Numune kabulden raporlamaya kadar kimliği kaybolmaz. Teknik kayıtlar silinmeden düzeltilebilir. Uygun olmayan iş tanımlanır ve düzeltici faaliyet açılır. İç denetim, yönetim sisteminin kendi kendini yoklamasıdır.

Akreditasyon, standarda uygunluğun yetkili kuruluş tarafından denetlenmesidir. Türkiye’de bu denetimi TÜRKAK yürütür. Akreditasyon logosu, kapsamda yazan deneyler için kullanılır. Kapsam dışı bir parametreye logo basılmaz.

Yazılım standardın neresindedir?

Standart belirli bir programı dayatmaz. Dayattığı şey kaydın bulunması, değiştirildiğinde iz kalması ve raporun teknik kayda dayanmasıdır. Excel de, LIMS de bu ihtiyaca cevap verebilir. Fark, hacim arttığında kaydın dağılmamasıdır.

• Yetki, cihaz ve metot sonuçla birlikte durur.
• Düzeltme eski değeri silmeden yazılır.
• Kapsam dışı iş, akredite işten ayrılır.
• İç denetim ve düzeltici faaliyet kapanış tarihi taşır.

Gıda laboratuvarında ilk bakılacak maddeler

Denetimde en çok açılan yerler teknik kayıt, numune kabul, cihaz izlenebilirliği ve rapor içeriğidir. Yeni kurulan laboratuvar önce bu dört halkayı tek numune üzerinde uçtan uca denemelidir. El kitabı tamam, numune kartı dağınık ise denetim el kitabını değil kartı sorar.

KolayLab bu kayıtları numune, doküman, cihaz ve rapor ekranlarında tutar. Standart metninin yerine geçmez. Laboratuvar kendi kapsamını ve metotlarını sisteme işler.